戊型肝炎病毒抗体IgM酶联试剂盒的研制

摘要: 为建立更适用于临床急性戊型肝炎的诊断试剂,利用重组杆状病毒在昆虫细胞中表达ORF₂基因,获得在体外自动组装的病毒样颗粒,以此为主要包被抗原,并配以单项检测意义的ORF₃表达产物,采用间接酶联免疫试验(ELISA),建立了检测抗HEVIgM的酶联诊断试剂盒.检测3～4岁儿童、中学生、散发急肝病人、临床确诊的戊肝病人的抗HEVIgM,阳性率分别为1.0%、0.7%、10.8%、10.0%.将2份戊肝急性期血清分别稀释至1:6400和1:12800时,尚可检出.利用该试剂盒检测调试血清,批内、批间变异系数小于10%.37℃放置3天后,试剂盒的检测结果不受影响.表明该试剂盒具有良好的诊断价值,适用于临床急性戊型肝炎的特异性诊断.