食品微生物检测试剂盒评价方法建立与应用
食品微生物检测试剂盒评价方法建立与应用
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摘要: 目的 建立实用可行的食品微生物检测试剂盒的评价方法。 方法 本研究以ISO 16 140为理论基础、GB 4789.10-2010为参比方法, 从检测特异性、灵敏度、耐变性/统计学分析等方面对3M公司Petrifilm大肠埃希氏菌检测试剂盒(PEC)进行了可替代性评价。 结果 PEC法对目标菌检测的特异性为84%, 对非目标菌检测的特异性为100 %;灵敏度检测中在25份低浓度添加样品里, PEC法的灵敏度有22份可以达到10 CFU/g, 3份火腿样品的结果为阴性, 国标法所有样品灵敏度均可达到10 CFU/g;耐变性评价中, PEC法在35 ℃/37 ℃、18 h/24 h耐变性条件的比较中检测结果差异均无统计学意义(P>0.05);应用2种方法对添加高、中、低3个水平的大肠埃希菌的五大类样品进行测试, 线性方程为y=0.942 1x+0.328 4, 相关系数为0.798 9, 5类样品不同方法测试结果差异均无统计学意义(P>0.05);应用2种方法对30份自然样品进行检测, PEC法检测出4份阳性样品, 国标法检测出6份阳性样品, 2种方法阳性符合率为93.33%, 差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 以ISO 16140为理论基础可建立一套评价方法, 此方法可系统的对微生物检测用试剂盒的可替代性进行评价。Abstract: 目的 建立实用可行的食品微生物检测试剂盒的评价方法。 方法 本研究以ISO 16 140为理论基础、GB 4789.10-2010为参比方法, 从检测特异性、灵敏度、耐变性/统计学分析等方面对3M公司Petrifilm大肠埃希氏菌检测试剂盒(PEC)进行了可替代性评价。 结果 PEC法对目标菌检测的特异性为84%, 对非目标菌检测的特异性为100 %;灵敏度检测中在25份低浓度添加样品里, PEC法的灵敏度有22份可以达到10 CFU/g, 3份火腿样品的结果为阴性, 国标法所有样品灵敏度均可达到10 CFU/g;耐变性评价中, PEC法在35 ℃/37 ℃、18 h/24 h耐变性条件的比较中检测结果差异均无统计学意义(P>0.05);应用2种方法对添加高、中、低3个水平的大肠埃希菌的五大类样品进行测试, 线性方程为y=0.942 1x+0.328 4, 相关系数为0.798 9, 5类样品不同方法测试结果差异均无统计学意义(P>0.05);应用2种方法对30份自然样品进行检测, PEC法检测出4份阳性样品, 国标法检测出6份阳性样品, 2种方法阳性符合率为93.33%, 差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 以ISO 16140为理论基础可建立一套评价方法, 此方法可系统的对微生物检测用试剂盒的可替代性进行评价。
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