上消化道癌是中国常见的恶性肿瘤之一，肿瘤监测数据显示，2013年胃癌的发病率由31.38/10万降低到2015年的28.20/10万，2013年食管癌的发病率由20.35/10万降低到2015年的17.87/10万，食管癌的死亡率也呈下降趋势^[1]。尽管近年来上消化道癌的发病率和死亡率逐年下降，但是中国人口基数大，上消化道癌死亡病例仍占全球上消化道癌死亡的47 %^[2]。在中国，上消化道癌疾病进展期的5年生存率不足10 %，如果上消化道癌的病理诊断是早期，5年生存率可达86 %^[3-6]。目前农村上消化道癌早诊早治项目的实施大部分在上消化道癌高发区实施，发现了大量的癌前病变和早期癌变患者并得到了及时救治，但在低发区上消化道癌早诊早治是否符合卫生经济学评价目前报道较少，本研究依托国家农村上消化道癌早诊早治项目筛查数据，以黑龙江巴彦县和肇源县低发区40～69岁自然人群作为目标人群，描述2015 — 2109年上消化道癌以及癌前病变人群分布特征，以其为低发区上消化道早诊早治效果评价提供科学依据。

1.   对象与方法

1.1   对象

在2014 — 2019年黑龙江省肇源县和巴彦县农村上消化道癌早诊早治项目实施地区采用整群抽样方法确定上消化道癌筛查人群共8 000人，开展上消化道癌健康知识宣传提高拟参加筛查对象的参与率。

1.2   纳入和排除标准

（1）纳入标准：40～69岁；本地常住居民；身体健康，无心、脑、肺、肝等重要脏器疾病患者；（2）排除标准：严重心脏病和心力衰竭患者；重症呼吸道疾病和呼吸困难患者；不能耐受腔镜检查患者；有出血倾向患者；妊娠期妇女；碘过敏史者。

1.3   筛查流程^[7]

（1）对符合条件的筛查人群讲解有关筛查注意事项，宣读知情同意书并在自愿的情况下签署知情同意；（2）签署知情同意书的筛查人群接受基本信息调查，基本信息调查包括个人信息、生活方式、消化道疾病史及肿瘤家族史；（3）由巴彦县第二人民医院和肇源县人民医院的高资质内镜医生开展内镜检查。观察胃体区域时，可辅以靛胭脂染色，形态学异常必须活检；（4）对食管重度异常增生/原位癌、贲门和胃高级别上皮内瘤变及癌患者，开展相关的手术治疗。如果是食管轻度异型增生者3年随访一次，食管中度异型增生2年复查随访1次，胃低级别上皮内瘤变、重度肠上皮化生和重度萎缩性胃炎1年复查随访1次。

1.4   观察指标

统计内镜检查完成率、检出率、早诊率、治疗率和随访率。其中任务完成率 = 实际筛查人数/项目规定任务数 × 100 %；检出率 =（食管重度异型增生/原位癌 + 贲门和胃高级别上皮内肿瘤 + 癌）/实际筛查人数 × 100 %；早诊率 =（食管重度异型增生/原位癌 + 贲门和胃高级别上皮内肿瘤 + 早期癌）/（食管重度异型增生、贲门和胃高级别上皮内瘤变及以上病变）× 100 %；复查随访率=实际复查随访人数/应复查随访人数 × 100 %。

1.5   统计学分析

运用SPSS19.0软件对数据进行统计分析，对不同年份各级病变的构成比、检出率和早诊率等指标采用卡方检验，P < 0.05为差异有统计学意义。

2.   结　果

2.1   上消化道癌筛查结果（表1）

表  1  上消化道癌筛查结果

年份	任务数量	实际完成数量	完成率（%）	阳性例数	检出率（%）	早诊例数	早诊率（%）
2015 — 2016	2 000	2 002	100.1	9	0.4	5	56
2016 — 2017	2 000	2 008	100.4	9	0.4	3	33
2017 — 2018	2 000	2 002	100.1	13	0.6	4	31
2018 — 2019	2 000	2 006	100.3	11	0.5	5	45

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2015 — 2016年黑龙江省农村上消化道癌早诊早治项目的任务数为2 000人，实际筛查了2 002人，任务完成率为100.1 %，检出率和早诊率分别为0.4 %和56 %。2016 — 2017年项目完成率、检出率和早诊率分别为100.4 %、0.4 %和33 %。2017 — 2018年项目完成率、检出率和早诊率分别为100.1 %、0.6 %和31 %。2018 — 2019年项目完成率、检出率和早诊率分别为100.3 %、0.5 %和45 %。

2.2   癌病变部位及不同年龄组检出情况

2015 — 2019年共检出食管原位癌/癌11例，贲门癌4例以及胃原位癌/癌27例。其中40～49岁检出癌/癌前病变6例（食管重度异型增生2例、胃高级别上皮内瘤变2例、胃浸润癌1例、贲门黏膜内癌1例），40～59岁检出癌/癌前病变13例（食管重度异型增生1例、食管黏膜内癌3例、胃高级别上皮内瘤变5例，胃浸润癌2例、贲门黏膜内癌2例），60～69岁检查出癌/癌前病变22例（食管重度异型增生4例、食管黏膜内癌7例、胃高级别上皮内瘤变3例、胃浸润癌7例、贲门黏膜内癌1例）。

2.3   癌病变复查情况

通过内镜以及病理初次诊断的上消化道病变根据项目复查随访方案要求进行复查随访57例（食管部位病变26例，胃部病变31例），病变无变化的例数为24例，病变发生逆转的例数为29例，病变发生进展的例数为4例。

3.   讨　论

我国是上消化道癌高发国家，上消化道癌的发病率和死亡率一直居高不下，已经严重威胁我国居民的生活健康和生活质量^[8]。一项病例对照研究结果显示，在高发区通过内镜筛查可以降低30 %的上消化道癌死亡率。上消化道癌筛查可以起到早发现、早诊断及早治疗的作用^[9]。我国最新监测数据显示，中国肿瘤登记地区食管癌发病率为17.87/10万，胃癌发病率为29.31/10万^[1]。但黑龙江省食管癌和胃癌的发病率分别为6.54/10万，17.55/10万，远低于国家的平均发病水平，属于上消化道癌低发区^[10-11]。

2006 — 2014年四川省高发区上消化道癌内镜检查结果显示，每年的检出率均在1.0 %以上，2009年的四川省高发区上消化道癌检出率达到了2.40 %^[12]。本研究结果显示，项目任务完成率都达到了100 %以上，检出率范围为0.4 %～0.6 %，有逐年上升趋势。但与高发区相比检出率还是较低，检出率较低与我省是上消化道癌低发区有关，也符合低发区的检出率水平。癌症早诊早治的终点是死亡率的下降，但是评价癌症早诊早治的终点还需要长期复查随访，所以一般采用早诊早治绩效的中期指标-早诊率评价项目的完成情况。本研究结果显示，我省上消化道癌早诊率在31 %～56 %之间，呈波动性变化。与上消化道高发区的82 %～93.41 %相比^[12]，我省上消化道癌的早诊率较低，但是项目实施单位通过工作开展，加强了居民的健康教育以及宣传工作，大大提高了居民的预防保健意识，也是癌症早诊早治筛查的意义体现^[13]。

本研究数据显示，连续4年检测出食管癌、贲门癌和胃癌的数量分别为11例、4例和27例。3个部位检出数量也符合我省癌症的发病谱顺位。目前城市癌症早诊早治项目的招募年龄范围为45～74岁居民参加临床筛查，而本研究结果显示40～49岁检测出6例，50～59岁检测出13例，60～69岁检测出22例，随着年龄增大，检出率也在逐渐增加，所以建议农村上消化道癌早诊早治项目的年龄段可以把年龄段延后5岁，可以增大受益人群，检出率还有升高的可能。

根据项目方案要求，食管轻度异型增生3年复查随访一次，食管中度异型增生、重度肠上皮化生、重度萎缩性胃炎、低级别上皮内瘤变一年复查随访一次^[4]。本研究对2015 — 2019年上消化道病变复查结果发现，食管轻度异型增生转归正常6例，食管中度异型增生转归轻度异型增生1例，食管重度异型增生通过微创治疗全部转归正常。胃部病变通过复查随访也呈转归趋势。虽然我省上低发区的上消化道癌检出率和早诊率低于高发区，但是通过连续的复查随访，上消化道有病变的筛查人群可以逆转，延缓病变的进展，降低了上消化道癌的死亡率。

由于黑龙江省处于中国东北地区，并不是上消化道癌的高发区，所以大部分人群对上消化道癌的三级预防意识较薄弱。但农村上消化道癌早诊早治项目不仅仅是一个重大公共卫生专项，还是政府部门的惠民工程，虽然在我省低发区检出率和早诊率较低，但是如果通过连续的复查随访，还是可以延缓上消化道病变的进展，为我省上消化道癌低发区癌症早诊早治项目开拓了新思路和新方法，为本省的肿瘤防治积累了宝贵的经验，在今后的工作中会在本项目技术方案的基础上，通过卫生经济学成本–效益分析，继续探索符合我省上消化道癌低发区的筛查和诊断方法，推动黑龙江省癌症早诊早治工作。